美国顶尖实验室检测报告

成功申请美国FDA 510(k)/N95认证/欧洲CE认证的坚实保障,走向全球市场的绿色通行证!

美国医用口罩

美国医用口罩属于FDA 二类医疗器械,需要通过ASTM 2100的系列测试才能获得美国510(k)上市批准。所有ASTM 2100系列测试的口罩在北美市场都是供不应求。

美国工业口罩N95

美国工业N95口罩属于美国工业标准协会NIOSH管理。所有N95/KN95口罩都需要通过国际知名实验室进行过滤效率等相关测试,才能向NIOSH提交N95认证申请。同时N95的测试报告在疫情期间也可以快速申请CE认证。

美国防护服

美国对防护服有着极其严格的要求,需要通过ASTM 1670和1671系列过滤效率测试。

欧盟医用口罩

欧盟规定所有在欧盟国家(包括英国)上市销售的医用口罩都需要满足EN 14683标准的相关质量测试。

欧盟FFP2/3口罩

欧盟对FFP2/3口罩的规定标准是EN 149:2001,是和美国N95相对应的标准,但测试方法标准依然稍有不同。

欧盟防护服

欧盟对防护服有着非常严密的规定。其中EN 14126规定了防护服材料的性能测试,尤其是各种穿透性检测。只有通过EN 14126测试的防护服才能有效阻隔病毒。

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